上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)艾美疫苗又一在研重磅大单品疫苗取得积极进展。11月17日晚间，艾美疫苗发布公告称，公司自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。

　　根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果，艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，达到临床预设目标。

　　据公司介绍，狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。目前，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法，因此，暴露后的预防至关重要，主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗。市面上主流销售的多家企业布局的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。目前，全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市，艾美这款重磅大单品有望填补市场空白，成为首个上市产品。

　　艾美疫苗介绍称，无血清迭代狂犬病疫苗，与Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂犬病疫苗不同，是一款迭代升级产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，公司研发的无血清迭代狂犬病疫苗，不含动物血清，提高了安全性并降低了不良反应的概率。

　　作为全球最大的狂犬疫苗市场，据灼识咨询数据，到2030年，中国狂犬疫苗市场预计达到220亿元。此次艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗临床进展和上市进程的快速推进，有望给公司未来业绩带来巨大增量。

　　目前，艾美疫苗已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产，具备该款产品规模化生产能力。

　　值得注意的是，艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局正在加速落地。除了无血清迭代狂犬疫苗之外，公司在11月7日公告披露称，公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。此外，自2007年商业化以来，艾美疫苗Vero细胞冻干人用狂犬疫苗连续17年一直在中检院的批签发质量审核中保持着100%的通过率。

　　“艾美疫苗一直致力于用创新研发赋能公司发展。公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商，通过积极推进疫苗产品管线的开发、持续技术创新，推动全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级，为市场提供质量更好、安全性更高的系列狂犬疫苗产品，推动公司可持续发展。”艾美疫苗相关人士对记者表示。